バイアグラ

前例のない短い期間で厚生省が認定した治療薬

世界中に広く知られているED治療薬にバイアグラがあります。

しかし、このED治療薬の名前、実は商標。
主成分の名称は「シルデナフィル」といい、あまり知られていない事実です。
同じシルデナフィルから作られた薬では、他にも肺動脈性高血圧症を治療するレバチオが存在しています。

さて、同じ薬が違った用途に使われているシルデナフィルですが、もとはそのどちらともあまり関係のない疾患の治療を目的に開発された物だったというのですから驚きませんか。
その疾患が狭心症でした。

ただ、臨床段階で、その狭心症への効果がさほど認められないことが判明。
開発試験は中断されたと言います。
臨床がストップしたからには、余剰した薬を放置しておくわけにはいきません。
開発側は、臨床被験者に薬の返却を求めました。

ところが、です。

この被験者が、なぜか薬の返却を拒絶。
狭心症への効果が期待できないと知っていながら、なぜ薬の返却を渋るのか、開発側がたずねたところ、思わぬ答えかあったのです。

何と、性行為に及ぶとき、このシルデナフィルを服用したところ、勃起を促す効果があったのだどか。
この一言で、いったんは投げ出されかけた開発に、光明が灯された瞬間でした。

販売の歴史

• 1998年、アメリカのファイザー社がED治療薬として発売。マスコミで話題となる。
• 日本からの注目も熱く、国内での販売が待ちきれなかった日本人が個人輸入を開始。
• ニトログリセリンなどを服用していた狭心症罹患者が、個人輸入によるバイアグラで性行為後、心停止で死亡するケースが数件発生。
• 1999年、事件を重視した厚生省が、異例の素早さで医療用医薬品に認定。医師の診断や処方箋があれば国内でも入手可能に。

現在では、まだ国際特許の残っているはずのバイアグラがバイアグラジェネリックとしてネットで出回り、偽物やコピー品などを掴まされ健康被害が出るなど大きな社会問題となっています。

ジェネリック医薬品は、特許の消えた先発医薬品と同じ成分で製造された、後発医薬品。
コストがかからない分、安価に購入できるようになっています。

しかしこの薬は、まだその特許権は存在しており、一般的にはジェネリック医薬品は存在しないはずです。

そこには例外があり、ジェネリック製品「スハグラ」や「カマグラ」や「カベルタ」などの商品に関しては、これに当てはめることができません。
これらの製品はインドで製造されており、そのインドでは2005年4月まで医薬品の特許の種類の中の物質特許がなかったこともあり、国際特許の切れていない様々なジェネリック医薬品が製造販売されていました。
さらに、それ以前に製造販売されていた数多くのジェネリック医薬品に関しての規制は今現在も緩いのでバイアグラジェネリック薬は現在もインド国内では製造販売され個人輸入でも出回っています。

そんなわけで、現在出回っているこの薬のジェネリック医薬品は、その全てがインドで製造されているものなのです。
そのインド版ジェネリックの偽物やコピー品も数多く出回っていますので注意が必要です。